В Германии начались клинические испытания первой терапевтической вакцины против хронического гепатита B — TherVacB
Технический университет Мюнхена (TUM) сообщил о начале первых клинических испытаний инновационной вакцины TherVacB, предназначенной не для профилактики, а для лечения хронического гепатита B. Первый пациент получил инъекцию препарата в июне 2025 года.
Почему это важно?
Хронический гепатит B — одно из самых опасных вирусных заболеваний печени. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), им заражено около 254 миллионов человек по всему миру, и ежегодно инфекция уносит жизни более 1,1 миллиона. Заболевание может приводить к развитию цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы — рака печени.
Современные препараты позволяют подавлять активность вируса, но не устраняют его полностью. Большинство пациентов вынуждены принимать лекарства пожизненно, поскольку после отмены терапии вирус вновь активизируется. Эффективного средства, способного полностью избавить организм от вируса гепатита B, до сих пор не существует.
Что такое TherVacB?
Вакцина TherVacB — это терапевтический препарат, направленный не на предотвращение заражения, а на мобилизацию иммунной системы для борьбы с уже существующей инфекцией. В отличие от профилактических вакцин, ее задача — активировать естественные механизмы организма, чтобы тот мог самостоятельно устранить вирус.
Как работает вакцина?
В основе TherVacB лежит методика «prime-boost» (прайм-буст) — это комбинированный подход, включающий две фазы вакцинации:
-
Первая инъекция — введение вирусных белков. Этот этап позволяет «подготовить» иммунную систему, распознав вирус и начав выработку антител.
-
Вторая инъекция — использование модифицированного вирусного вектора, который усиливает клеточный иммунный ответ, включая активацию Т-лимфоцитов (Т-клеток), ответственных за уничтожение заражённых клеток.
Такой подход позволяет запустить комплексный иммунный ответ — как гуморальный (антитела), так и клеточный (Т-клетки), что особенно важно для борьбы с хроническими вирусными инфекциями.
Эффективность и перспективы
На ранних этапах, в ходе исследований на здоровых добровольцах, вакцина показала хорошую переносимость и вызвала требуемый иммунный ответ. Особое внимание ученых привлек тот факт, что вакцина охватывает более 95 % известных штаммов вируса гепатита B, что делает её потенциально эффективной по всему миру.
Если клинические испытания завершатся успешно, TherVacB может стать первым терапевтическим препаратом, способным активировать естественные защитные механизмы организма и обеспечить долгосрочное устранение вируса без постоянной медикаментозной поддержки.
Что дальше?
В настоящее время идет первая фаза клинических испытаний. В дальнейшем исследование будет расширено с участием большего числа пациентов, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины в условиях реальной терапии. Исследования проходят в рамках международного консорциума с участием ведущих университетов и исследовательских центров Европы.
TherVacB представляет собой прорыв в лечении хронического гепатита B, открывая путь к возможному излечению миллионам пациентов, которые ранее были обречены на пожизненную терапию. Это может изменить не только судьбы отдельных людей, но и глобальную стратегию борьбы с вирусными заболеваниями печени.
